La prueba rápida de antígenos Lifecosm Biotech Limited en la edición Medikay para la detección de una infección por el virus SARS-CoV-2 fue evaluada de la mejor manera posible por el Instituto Paul Ehrlich (PEI) de Alemania, recibió la mayor sensibilidad y la detección confirmada de Omicron.

Los profesionales de la salud pendientes de la calidad están a favor de la prueba rápida de coronavirus de Lifecosm en toda Europa. Para todas las mutaciones de virus actuales, obtendrá resultados de prueba fiables mediante la detección de la proteína nucleocápsida.

Particularidades de este modelo de prueba:

• 25 pruebas por unidad de embalaje, cada casete de prueba está sellado individualmente
• Aplicación 4 en 1 -> Un hisopo para cuatro métodos de muestreo diferentes
  • Toma de muestras por hisopado nasal anterior, hisopado nasal profundo, (hisopado nasofaríngeo), hisopado orofaríngeo, hisopado salival
  • Extracción de saliva colocándola entre los dientes durante 10 segundos
• Breve duración de la aplicación: Solamente 1 minuto de tiempo de permanencia de la muestra de hisopo en la solución de extracción -> único en combinación con 100% de sensibilidad total según PEI
• Tubos de extracción precargados -> menos empuñaduras y ahorro de tiempo
• Fácil de usar, sin necesidad de laboratorio
• Resultados de la prueba después de 15 minutos

No sin razón, la prueba, tan popular entre el personal médico, tiene una demanda constante. Según una evaluación independiente realizada por el PEI alemán, con este producto obtendrá el mejor resultado posible y también en el rango de carga viral baja una información fiable sobre si existe o no una infección por el virus SARS-CoV-2.

Por lo tanto, el producto fabricado exclusivamente para Medikay en esta forma cumple para Europa lo que otras pruebas rápidas a menudo solo prometen. La alta calidad constante no es una coincidencia, sino el resultado de un intenso esfuerzo en la construcción de controles de calidad de acuerdo con el estándar alemán.

La aplicación de millones de veces confirma:

• máxima calidad duradera gracias a controles de calidad constantes
• valoración máxima por el Paul-Ehrlich-Institut
• usuarios permanentes satisfechos con exigencias especiales -> Uso en numerosas clínicas

El producto cumple con los más altos estándares de calidad y tiene múltiples listados en varios directorios nacionales e internacionales:

• enumerado en el Instituto Federal Alemán para los Medicamentos y los Productos de la Medicina (BfArM)
• todas las pruebas de antígeno rápido de Lifecosm contienen el mismo casete de prueba con un límite de detección distintivo: Valor de LoD de 50 TCID50/ml
• BfArM AT1054/21 | AT1055/21 | AT1056/21 | AT1340/21 | AT1361/21 -> mismo casete de prueba
• evaluado con 100% de sensibilidad general -> resultado más alto posible en el instituto alemán Paul Ehrlich (PEI) -> Kit de prueba de antígeno de cassette de prueba rápida COVID-19
• incluido en la base de datos de la Comisión Europea -> Número de identificación de dispositivo 2866
• incluido en la lista HSC (RAT) Identificación de dispositivo: 2866 - > del Certificado Digital COVID-19 de la Unión Europea- > incluído en la lista de la Comisión Europea
• registrado en varios países europeos como Francia y Países Bajos
• cumple y supera los criterios mínimos del instituto alemán Paul-Ehrlich-Institut (PEI) y del Robert-Koch-Institut (RKI).
• debidamente con el certificado CE

Omicron BA.5 
Nuestras pruebas rápidas de antígenos detectan la proteína nucleocápsida y no la proteína superficial “Spike”. Las subvariables omicrónicas BA.4 y BA.5 presentan una mutación en el genoma de la proteína Spike y, por lo tanto, no influyen en el resultado de la prueba.

La funcionalidad de la variante Omikron fue confirmada por una evaluación de la composición concreta del contenido de la tira reactiva por parte del Instituto Paul Ehrlich de Alemania. El resultado fue la confirmación en la evaluación comparativa del PEI -> «Detección omicrónica según la prueba de puenteo -> Sí»

Con la prueba rápida de antígeno de diagnóstico, las infecciones agudas por muestras de hisopado nasal, muestras de hisopado orofaríngeo/nasofaríngeo y muestras de saliva se pueden detectar de manera confiable y sin la evaluación de laboratorio requerida en 15 minutos.

La prueba rápida se puede utilizar tanto en pacientes sintomáticos como asintomáticos. Gracias a las buenas características de rendimiento, obtendrá una respuesta fiable con respecto a la infección por el virus SARS-CoV-2.

En el suministro se encuentran todos los materiales necesarios para la realización de pruebas. Además, solo necesita un temporizador, con el que puede registrar el tiempo de espera para el resultado de la prueba de 15 minutos.

Características de la evaluación del rendimiento del fabricante 
Muestras de hisopado nasofaríngeo
Sensibilidad: 96,34%, especificidad: 99,59%
Muestras de hisopado nasal
Sensibilidad: 93,60%, especificidad: 99,40%
Muestras de saliva
Sensibilidad: 91,00%, especificidad: 99,60%

Cada kit de prueba contiene

• Casetes de prueba
• Hisopos estériles
• Probetas de extracción de muestras precargados con solución de extracción
• Accesorios para goteo
• Soporte
• Instrucciones de uso (alemán, próximamente disponible en: inglés, español, francés, italiano, holandés, portugués, griego, turco)

Medikay es el representante general oficial de Lifecosm y su contacto para el mercado europeo. Obtenemos nuestras pruebas rápidas directamente del fabricante y nos suministran regularmente -> origen claro y sin intermediarios.

Para clientes mayoristas 

• Como cliente mayorista, póngase en contacto directamente con nuestros asesores de ventas profesionales
• Suministro de muestras para la evaluación independiente del rendimiento
• Alta y estable capacidad de suministro
• Posibilidad de pago a cuenta

• Instrucciones de uso (descarga)
• Certificado del fabricante Igualdad de la prueba (descarga)
• Máxima sensibilidad posible según el Paul-Ehrlich-Institut (PEI) -> FAQ
• 4 diferentes métodos de muestreo -> 4en1
• Incluido en el Instituto Federal Alemán para los Medicamentos y los Productos de la Medicina (BfArM)
• Lista común de HSC (CONSEJO) -> -Certificado digital COVID-19 de la Unión Europea
• 100% de sensibilidad total según PEI -> AT1054/21 | AT 1055/21 | AT1056/21 | AT1340/21 | AT1361/21 -> mismo cartucho de prueba
• Detecta mutaciones virales actuales, fiable en Omicron
• Reembolsable de acuerdo con el reglamento de prueba
• Envío diario de lunes a viernes por paquete desde Alemania
• Los pedidos realizados antes de las 14: 00 se enviarán el mismo día
• Notificación de envío con seguimiento
• Fácil de usar, instrucciones de uso incluidas
• Varios métodos de pago: por ejemplo, contra reembolso, prepago y factura